2016年3月31日,欧盟在其官方公报上发布个体防护装备(PPE)最新法规2016/425,并于发布之日后第20天,即2016年4月21日生效。此法规将替代现有的指令89/686/EEC,过渡期为2年,于2018年4月21日开始实施。旧指令89/686 / EEC下的EC证书若在2023年4月21日前仍未到期,则仍然有效。
法规覆盖范围:根据法规2016/425,旧指令89/686/EEC中的以下内容将保持不变:
相较于旧的指令,新的法规主要变化如下:
新法规的类别变更如下:
PPE类别 |
项目 |
PPE指令89/686/EEC |
新法规2016/425 |
I类 |
产品投放市场 |
自我认证 |
内部生产控制Module A (Annex IV) |
II类 |
初次产品审查 |
Article 10 |
EU 审查Module B (Annex V) |
III类 |
通过产品测试进行持续监督 |
Article 11A |
内部生产控制符合型式要求并随机性期间生产核查Module C2 (Annex VII) |
或者 |
|||
通过工厂审核进行持续监督 |
Article 11B |
产品生产阶段的质量保证符合型式要求Module D (Annex VIII) |
制造商、进口商及分销商的职责:
有效期:
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